Incluido en la revista Ocronos. Vol. IX. N.º 11–Noviembre 2026.
Pág. Inicial: Vol. IX; N.º 11: 133
Autor principal (primer firmante): Laura Armendáriz Pérez
Fecha recepción: 07/10/2026
Fecha aceptación: 03/11/2026
Ref.: Ocronos. 2026;9(11): 133
Autores:
- Laura Armendáriz Pérez
- Joseba Setas Armendariz
- Alba Zubieta Cordón
- Natalia Antón Aldivar
- Rocio Ausejo Valles
- Ana María López Martínez
Resumen
- Introducción: La limpieza adecuada del lecho de la herida constituye una intervención fundamental para favorecer la cicatrización, controlar la carga microbiana y mantener unas condiciones adecuadas para la reparación tisular. Entre las soluciones disponibles para la limpieza y preparación del lecho se encuentra Prontosan®, basado en polihexanida o polihexametileno biguanida (PHMB) y betaína.
- Objetivo: Analizar la evidencia científica disponible sobre la eficacia y seguridad de Prontosan® en la limpieza y manejo de heridas, así como valorar sus posibles efectos sobre la carga microbiana, el biofilm, el tejido desvitalizado, el exudado, el dolor y la evolución de la herida.
- Metodología: Se realizó una revisión bibliográfica con búsqueda sistematizada de literatura científica relacionada con el empleo de polihexanida y betaína en heridas agudas y crónicas. Se priorizaron revisiones bibliográficas, revisiones sistemáticas, ensayos clínicos y documentos de evaluación de tecnologías sanitarias. La información se sintetizó mediante un análisis descriptivo y cualitativo.
- Resultados: La evidencia disponible sugiere que las soluciones que combinan PHMB y betaína pueden contribuir a la limpieza del lecho, facilitar la eliminación de detritos y tejido desvitalizado y reducir la carga microbiana. Algunos estudios han comunicado además mejoras en el estado del lecho, exudado, olor, dolor y evolución de determinadas heridas crónicas. Sin embargo, los resultados son heterogéneos y presentan limitaciones metodológicas, por lo que no puede establecerse de forma general una superioridad frente a la solución salina.
- Conclusiones: Prontosan® puede constituir una herramienta útil dentro del abordaje integral de las heridas, especialmente para la limpieza y preparación del lecho. Su utilización debe individualizarse en función de la etiología, características de la herida y situación clínica del paciente. Son necesarios estudios comparativos de mayor calidad que permitan determinar con mayor precisión su beneficio clínico frente a las soluciones convencionales de limpieza.
Palabras clave: Prontosan; polihexanida; PHMB; betaína; heridas; heridas crónicas; limpieza de heridas; biofilm; cicatrización; enfermería.
Introducción
Las heridas constituyen un problema frecuente en la práctica clínica y pueden presentar una evolución compleja, especialmente cuando se cronifican. Su abordaje requiere una valoración integral que tenga en consideración tanto las características locales de la lesión como los factores sistémicos que pueden interferir en el proceso de cicatrización.
La preparación adecuada del lecho de la herida constituye uno de los elementos fundamentales del tratamiento. La presencia de exudado, detritos, tejido desvitalizado, esfacelos, microorganismos y biofilm puede dificultar la progresión normal de la cicatrización.
La limpieza de la herida tiene como finalidad eliminar material contaminante y favorecer unas condiciones adecuadas para la reparación tisular. Para ello pueden emplearse diferentes soluciones, cuya elección debe adaptarse a las características de la lesión y al estado del paciente.
Entre estas soluciones se encuentra Prontosan®, producto utilizado para la limpieza y preparación del lecho de las heridas y formulado a base de polihexanida o polihexametileno biguanida (PHMB) y betaína.
La PHMB presenta actividad antimicrobiana frente a diferentes microorganismos, mientras que la betaína actúa como tensioactivo y facilita la eliminación de material orgánico y residuos presentes en el lecho de la herida. La combinación de ambos componentes pretende favorecer una limpieza eficaz y contribuir al control de la carga microbiana.
La literatura reciente sobre el empleo clínico de soluciones y geles con 0,1 % de PHMB y betaína revisó 17 estudios relacionados con heridas agudas y crónicas. Los autores describieron posibles beneficios en la limpieza, preparación del lecho, eliminación de detritos y esfacelos, reducción de carga microbiana, exudado y olor, así como en el control del dolor y la evolución de determinadas heridas. No obstante, señalaron que estos resultados no pueden atribuirse exclusivamente al producto y que la evidencia disponible presenta limitaciones.
Uno de los aspectos de interés en el tratamiento de las heridas crónicas es el control del biofilm. La presencia de comunidades microbianas organizadas puede contribuir a la persistencia de la inflamación y dificultar la cicatrización. Por este motivo, las estrategias de preparación del lecho incluyen la limpieza, el desbridamiento cuando está indicado y el control de la carga microbiana.
En un ensayo clínico aleatorizado, Bellingeri et al. compararon una solución de polihexanida y betaína con solución salina en pacientes con úlceras por presión y úlceras vasculares, evaluando parámetros relacionados con la preparación del lecho, inflamación y reducción del tamaño de la herida.
La evidencia global debe interpretarse, sin embargo, con prudencia. NICE evaluó 18 estudios sobre Prontosan®, de los cuales nueve fueron comparativos, incluyendo siete ensayos clínicos aleatorizados. La evaluación concluyó que la evidencia presentaba importantes limitaciones metodológicas y que no existían datos suficientes de calidad para establecer con claridad una superioridad de Prontosan® frente a solución salina o agua.
Por tanto, resulta de interés revisar la evidencia existente desde una perspectiva enfermera, valorando tanto los posibles beneficios como las limitaciones de este producto dentro del cuidado integral de las heridas.
Objetivos
Objetivo general
Analizar la evidencia científica disponible sobre la eficacia de Prontosan®, basado en polihexanida y betaína, en la limpieza y manejo de heridas.
Objetivos específicos
- Analizar el efecto de Prontosan® sobre la limpieza y preparación del lecho de la herida.
- Valorar su posible efecto sobre la carga microbiana y el biofilm.
- Examinar la influencia de las soluciones basadas en PHMB y betaína sobre la evolución de las heridas.
- Analizar sus posibles efectos sobre el exudado, olor y tejido desvitalizado.
- Valorar la tolerabilidad y seguridad descritas en la literatura.
- Identificar las principales intervenciones de Enfermería relacionadas con la limpieza y preparación del lecho de las heridas mediante soluciones basadas en PHMB y betaína.
Metodología
Se realizó una revisión bibliográfica con búsqueda sistematizada sobre la utilización de Prontosan® y de soluciones basadas en polihexanida (PHMB) y betaína para la limpieza y manejo de heridas.
La búsqueda se orientó a identificar publicaciones relacionadas con la eficacia de la PHMB y betaína, limpieza de heridas, preparación del lecho, biofilm, carga bacteriana, heridas crónicas, úlceras por presión, úlceras vasculares, heridas quirúrgicas y quemaduras.
Se utilizaron como términos de búsqueda, individualmente y combinados mediante operadores booleanos, los siguientes conceptos: “Prontosan”, “polyhexamethylene biguanide”, “PHMB”, “polyhexanide”, “polihexanida”, “betaine”, “propylbetaine”, “wound cleansing”, “wound healing”, “chronic wounds”, “biofilm” y “wound bed preparation”.
Se priorizaron revisiones sistemáticas, revisiones bibliográficas, ensayos clínicos aleatorizados, estudios observacionales y documentos de evaluación de tecnologías sanitarias.
Se consideraron como variables principales la evolución de la herida, reducción del tamaño, características del lecho, carga microbiana, presencia de tejido desvitalizado, exudado, olor, dolor, tolerabilidad y aparición de acontecimientos adversos.
La información obtenida se organizó y sintetizó mediante un análisis descriptivo y cualitativo.
El presente trabajo se presenta como revisión bibliográfica con búsqueda sistematizada, y no como revisión sistemática formal, debido a que no se ha realizado un proceso de selección independiente por varios revisores ni una evaluación formal y completa del riesgo de sesgo de los estudios incluidos.
Resultados
Limpieza y preparación del lecho
La preparación del lecho constituye un componente esencial del tratamiento de las heridas, especialmente cuando existe presencia de tejido desvitalizado, esfacelos, exudado o restos adheridos.
La combinación de PHMB y betaína presenta dos mecanismos complementarios: la actividad antimicrobiana de la polihexanida y la acción tensioactiva de la betaína, que facilita la eliminación de material orgánico.
La revisión publicada por Lazzari et al. en 2024 identificó 17 estudios sobre el uso de PHMB/betaína en heridas agudas y de difícil cicatrización. En 12 de ellos se describieron resultados favorables relacionados con el desbridamiento durante la limpieza y la preparación del lecho, además de reducción de tamaño, olor y exudado y mejoría del control del dolor.
Estos resultados sugieren que Prontosan® puede ser una herramienta útil dentro de la estrategia de preparación del lecho, aunque la heterogeneidad de los estudios obliga a interpretar los resultados con cautela.
Efecto sobre la carga microbiana
La actividad antimicrobiana de la PHMB constituye uno de los principales fundamentos para su empleo en el cuidado de las heridas.
La evidencia disponible indica que las formulaciones basadas en PHMB pueden reducir la carga microbiana en determinadas situaciones clínicas. La revisión de Lazzari et al. encontró resultados favorables en varios estudios, aunque también identificó trabajos en los que la reducción de la carga bacteriana no fue diferente respecto a la solución salina.
Por tanto, la posible reducción de la carga microbiana no debe interpretarse como equivalente al tratamiento de una infección establecida.
La presencia de microorganismos en una herida es frecuente y no implica necesariamente infección clínica. Cuando existen signos de infección, el paciente requiere una valoración específica y el tratamiento correspondiente según la etiología y gravedad del proceso.
Prontosan® debe considerarse, por tanto, como parte de las medidas de limpieza y preparación del lecho y no como sustituto de un tratamiento antiinfeccioso cuando este esté indicado.
Biofilm
El biofilm puede desempeñar un papel relevante en la persistencia de determinadas heridas crónicas y dificultar su evolución.
La limpieza y el desbridamiento constituyen intervenciones fundamentales dentro de las estrategias dirigidas a controlar el biofilm. En este contexto, las soluciones que combinan actividad antimicrobiana y capacidad tensioactiva pueden contribuir a la eliminación de material presente en el lecho.
Los estudios disponibles sobre PHMB y betaína muestran resultados prometedores en este ámbito, aunque la evidencia clínica específica continúa siendo limitada.
Por ello, Prontosan® no debe considerarse una intervención aislada frente al biofilm, sino un elemento integrado en un programa de preparación del lecho que incluya valoración, limpieza, desbridamiento cuando esté indicado y control de los factores que dificultan la cicatrización.
Evolución y cicatrización
La posible influencia de Prontosan® sobre la evolución de las heridas ha sido evaluada en diferentes tipos de lesiones.
El ensayo clínico de Bellingeri et al. comparó una solución de propilbetaína-polihexanida con solución salina en pacientes con úlceras por presión o úlceras vasculares y evaluó la preparación del lecho, signos inflamatorios y reducción del tamaño de la herida.
NICE consideró este estudio uno de los trabajos comparativos de mayor calidad disponibles, aunque señaló que presentaba limitaciones, entre ellas un tamaño muestral inferior al previsto en su planificación estadística y dudas sobre la utilización completa de las dimensiones de la escala BWAT.
Otros estudios observacionales han comunicado resultados favorables. Por ejemplo, una serie de casos realizada en Reino Unido sobre heridas de difícil cicatrización describió mejoría del lecho, reducción del olor, exudado, esfacelos y dolor, y cicatrización en más de la mitad de las heridas incluidas. Debido a su diseño observacional, estos resultados deben interpretarse como evidencia de apoyo y no como demostración de eficacia causal.
En consecuencia, aunque existen indicios favorables, no puede atribuirse exclusivamente a Prontosan® la cicatrización de las heridas, ya que esta depende de múltiples factores e intervenciones.
Exudado, olor y tejido desvitalizado
El control del exudado y del olor es especialmente relevante en las heridas crónicas, tanto desde el punto de vista clínico como por su repercusión sobre el bienestar y calidad de vida del paciente.
La literatura revisada ha descrito reducciones del exudado y olor y una mejoría del aspecto del lecho en pacientes tratados con PHMB/betaína.
También se han comunicado mejoras en la presencia de esfacelos y tejido desvitalizado.
No obstante, estos resultados deben interpretarse teniendo en cuenta que los pacientes suelen recibir simultáneamente otras intervenciones, como desbridamiento, apósitos específicos, control del exudado y tratamiento de la enfermedad de base.
Dolor y tolerabilidad
El dolor asociado a las heridas y a los procedimientos de limpieza puede influir negativamente en la calidad de vida del paciente y dificultar la continuidad de los cuidados.
Algunos estudios sobre PHMB/betaína han descrito mejoría del dolor durante la evolución de las heridas. La revisión publicada en 2024 también identificó resultados favorables relacionados con el control del dolor.
NICE considera además que los resultados relacionados con dolor y olor son clínicamente relevantes, aunque señala que deberían evaluarse mediante medidas estandarizadas y resultados comunicados por los propios pacientes.
En términos generales, la tolerabilidad descrita es favorable. NICE considera que Prontosan® puede utilizarse de forma segura cuando los profesionales conocen las contraindicaciones y recomendaciones de uso; los acontecimientos adversos descritos son poco frecuentes.
Discusión
La evidencia científica disponible sugiere que Prontosan®, basado en PHMB y betaína, puede ser una herramienta útil para la limpieza y preparación del lecho de diferentes heridas.
Los resultados más consistentes se relacionan con la capacidad de facilitar la eliminación de detritos y esfacelos y con la posible reducción de la carga microbiana. También se han comunicado resultados favorables sobre olor, exudado, dolor y evolución de determinadas heridas crónicas.
Estos efectos pueden resultar especialmente relevantes en heridas de difícil cicatrización, donde la presencia de tejido desvitalizado, exudado y biofilm puede contribuir al mantenimiento de un estado inflamatorio persistente.
Sin embargo, los resultados deben interpretarse dentro del contexto global del tratamiento. La cicatrización de una herida depende de múltiples factores, entre ellos la etiología, perfusión tisular, control metabólico, estado nutricional, infección, presión o carga mecánica y tratamiento local.
Uno de los principales problemas de la evidencia disponible es precisamente la heterogeneidad de los estudios. NICE señala que las poblaciones estudiadas presentan diferentes tipos de heridas y que los resultados obtenidos en un grupo no pueden generalizarse necesariamente a todos los pacientes con heridas crónicas.
La comparación con solución salina resulta especialmente importante. Aunque algunos estudios han mostrado resultados favorables para Prontosan® en determinados parámetros, la evaluación de NICE concluye que no existe suficiente evidencia de calidad para establecer una superioridad general.
Desde la perspectiva de Enfermería, estos resultados apoyan una utilización individualizada basada en la valoración de la herida y en objetivos clínicos concretos. Prontosan® puede considerarse una opción dentro de la preparación del lecho cuando se encuentre clínicamente indicado, pero su empleo no debe sustituir otras intervenciones esenciales.
La valoración continua de la herida permite determinar si existe respuesta al tratamiento y decidir si es necesario modificar la estrategia terapéutica.
Conclusiones
Prontosan®, basado en polihexanida y betaína, puede constituir una herramienta útil dentro del abordaje integral de las heridas, especialmente en la limpieza y preparación del lecho.
La evidencia disponible sugiere posibles beneficios relacionados con la eliminación de detritos y esfacelos, reducción de la carga microbiana y mejoría de determinadas características clínicas como exudado, olor y dolor.
Sin embargo, los estudios presentan heterogeneidad y limitaciones metodológicas. Por este motivo, no puede afirmarse que Prontosan® sea superior a la solución salina en todos los tipos de heridas.
Su utilización debe individualizarse en función de la etiología de la herida, características del lecho, presencia de exudado o tejido desvitalizado, situación clínica del paciente y objetivos terapéuticos.
La Enfermería desempeña un papel fundamental en la valoración, limpieza, registro, seguimiento y educación del paciente con heridas.
Son necesarios nuevos ensayos clínicos aleatorizados, con tamaños muestrales adecuados, grupos homogéneos y comparaciones directas con solución salina o agua, que evalúen resultados clínicamente relevantes como el tiempo hasta la cicatrización completa, dolor, olor, exudado, frecuencia de cambios de apósito y calidad de vida.
Bibliografía
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