Incluido en la revista Ocronos. Vol. VI. Nº 3–Marzo 2023. Pág. Inicial: Vol. VI; nº3: 309
Autor principal (primer firmante): Anais Fatsini Gilabert
Fecha recepción: 28 de febrero, 2023
Fecha aceptación: 25 de marzo, 2023
Ref.: Ocronos. 2023;6(3) 309
Autores
- Anais Fatsini Gilabert, Enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
- Alba María Pardilla Arias, Enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
- Sofía Gombau Vazquez, Enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
- Joaquina Rodríguez González, Enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
- Silvia Yolanda Ibáñez García, Enfermera de la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
- Fernando José Morales Gómez, Enfermero de la Unidad de Urgencias del Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza, España.
Resumen
En la actualidad debido al desarrollo tecnológico, el uso de materiales y equipos cada vez más sofisticados provoca que la participación materna sea casi nula y dificulta un establecimiento de binomio madre-hijo.
El método madre canguro (MMC) es una intervención creada para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad de los recién nacidos, especialmente de los prematuros y de bajo peso, ya que es una parte constituyente de la población muy vulnerable.
Los beneficios de este método se basan en el contacto piel con piel entre el recién nacido y su madre o padre con el fin de disminuir la pérdida de calor corporal del recién nacido, la presencia de estrés y estímulos dolorosos y promover la lactancia materna.
El MMC ha sido utilizado de manera habitual por distintas culturas, centrándose en dar protagonismo a la madre y proporcionar al recién nacido además de beneficios nutricionales, beneficios inmunológicos y afectivos. Este proyecto de tipo ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo general evaluar la eficacia del MMC en recién nacidos prematuros y/o bajo peso en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
Las variables analizadas serán: saturación de oxígeno, evolución del peso, frecuencia respiratoria, temperatura, enfermedades nosocomiales que pudieran contraer y los días de ingreso de cada paciente.
Palabras clave
Método Madre Canguro, Hipotermia, Enfermeras, Neonatales.
Antecedentes y estado actual del tema
El cuidado de madre canguro consiste en un contacto piel a piel temprano y continuo, generalmente con la madre del bebé; mejora de la lactancia materna; y atención de apoyo para el recién nacido (1).
En el método madre canguro (MMC) el papel más importante es el de la madre; pero el personal de Enfermería del servicio de neonatología tiene una gran función ya que debe evitar estímulos nocivos para el recién nacido como no hablar alto, prevenir asepsia, tener unos niveles de luz adecuados, transmitir tranquilidad, dirigirse a los padres para asesorarles y educarles sanitariamente aportando conocimientos sobre los beneficios e importancia de este método a nivel de su bebé y hacia ellos ya que les ayuda a involucrarse en los cuidados de su hijo (2).
El MMC permite al recién nacido prematuro regular su temperatura, mantenerla dentro de los rangos normales y evitar la hipotermia, potencia la lactancia materna exclusiva hasta los 6 meses de edad, reduce el dolor ante técnicas invasivas y promueve una mayor duración y calidad del sueño en el recién nacido pretérmino (3-5).
En todo el mundo nacen anualmente 20 millones de niños prematuros y/o con bajo peso (inferior a 2.500 gramos al nacimiento, sin considerar la edad de gestación). De estos, un tercio muere antes de completar un año de vida.
La condición de prematuro (Recién nacido que no completó 37 semanas de gestación, a pesar del peso de nacimiento clasificada en: prematuro limítrofe – de 35 a 37 semanas incompletas; prematuro moderado – gestación de 31 a 34 semanas; prematuro extremo – gravidez inferior a 30 semanas) en el recién nacido constituye un gran problema de salud infantil (6-7).
En 1979 en el Instituto Materno-Infantil de Bogotá (Colombia) idearon el MMC que, en aquel momento, tenía como objetivo reducir la mortalidad neonatal 4. Este método surgió inicialmente para ser utilizado en los países menos desarrollados, pero finalmente ha sido una técnica que se ha ido extendiendo a todos los países debido a que numerosos estudios han demostrado sus ventajas (8-11).
Es un método poco implantado y desarrollado en España en relación a los beneficios que podría aportar. Es conocido por la mayoría de las instituciones sanitarias, pero sólo ejercido fundamentalmente en Madrid, Cataluña, Andalucía y Valencia y protocolizado tan solo un 22% (12,13).
Jiménez et al estudió si el método madre canguro (MMC) es eficaz a nivel neurosensorial a la hora de reducir el dolor y mejorar el sueño del recién nacido (que sea más tranquilo, profundo y duradero). Sus estudios revelaron que los niños que practicaron MMC, cuando fueron sometidos a punción talón o inyecciones, manifestaron menor respuesta al dolor y tuvieron una mayor calidad, duración y tranquilidad en el sueño respecto al grupo control (14).
Boundy et al llevaron a cabo dos estudios para evaluar si el método madre canguro aumenta la posibilidad de lactancia materna exclusiva. Su primer estudio fue realizado al alta hospitalaria y el segundo desde el primer mes hasta el cuarto. En su primer estudio contó con una muestra de 13 bebés, obteniendo como resultado en el 93% de los casos, un aumento de la probabilidad de lactancia materna exclusiva con el MMC.
En su segundo estudio contó con una muestra de 8 bebés, y observaron que con el MMC durante los 4 primeros meses aumentó la probabilidad de lactancia materna en un 39% (15).
En relación a las infecciones nosocomiales, un estudio publicado en 2012 sostiene que no hubo diferencias significativas en cuanto al número de infecciones, pero sí en cuanto a la gravedad de las mismas, siendo más leves las de los niños cuidados con el MMC2. Sin embargo, otro estudio constata una disminución importante de infecciones graves como neumonía y sepsis en niños tratados con este método (16).
Pinto et al realizó un estudio en Tarragona sobre 200 neonatos para valorar si el método madre canguro suponía una mejora a la hora de evitar la hipotermia.
Observó que de esos 200 neonatos, tan solo un 3%, es decir 6, sufrían hipotermia, mientras que el resto (97%) veían mejorada y estabilizada la temperatura y la aplicación del MMC supuso una reducción de 17 días de ingreso por prematuro El MMC acorta la estancia hospitalaria ya que los niños experimentan una ganancia de peso superior y las madres se sienten más participes en el cuidado de su hijo, por lo que aumenta su confianza y se sienten antes preparadas para el alta.
En vista a los escasos estudios científicos realizados en nuestro país acerca del MMC, la presente investigación se centrará en demostrar la disminución de costes sanitarios en relación a la reducción de días de hospitalización de los recién nacidos aparte de mejorar la calidad de vida, bienestar y relación personal entre madre e hijo.
Objetivo general
Evaluar la eficacia del Método Madre Canguro en recién nacidos prematuros y/o de bajo peso en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
Objetivos específicos
- Valorar el aumento de peso de los recién nacidos a través del método madre canguro (MMC).
- Examinar la regulación de la temperatura a través del MMC.
- Analizar la frecuencia respiratoria, frecuencia cardiaca y saturación de oxígeno y su relación con el método madre canguro.
- Cuantificar el número de días de ingreso de todos los recién nacidos prematuros y/o bajo peso y valorar su relación con el MMC.
Metodología
Diseño
Este proyecto es un estudio analítico y experimental de tipo Ensayo Clínico Aleatorizado de grupos paralelos con el método madre canguro como intervención que tendrá como finalidad evaluar la eficacia de este método en recién nacidos prematuros y/o bajo peso en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.
Sujeto de estudio
Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona en el servicio de Neonatología y participarán aquellos recién nacidos antes de las 37 semanas de gestación y/o con peso inferior a 2´5Kg.
Población y muestra
La población objeto de estudio son los niños RN antes de las 37 semanas de gestación y/o peso inferior a 2´5Kg en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona. El tamaño muestral se ha calculado con el programa EPIDAT 4.0. Para ello se ha realizado un cálculo teniendo en cuenta el número de recién nacidos antes de las 37 semanas de gestación y/o bajo peso del año anterior (N=700).
El tamaño de la muestra se calculó en base a la estimación de una diferencia estandarizada en la media del número de días ingresado y su correspondiente desviación estándar entre los grupos intervención y control. Teniendo en cuenta un nivel de confianza del 95% y una potencia del 90%, se obtiene una muestra de 157. Contando con unas pérdidas del 10%, la muestra final la formarán 175 sujetos.
Criterios de inclusión y exclusión
- Criterios de inclusión:
- Recién nacidos antes de las 37 semanas de gestación y/o bajo peso (<2´5Kg)
- Nacidos entre las fechas 01/01/2019 y 31/06/2019.
- Consentimiento informado firmado por los padres.
- Criterios de exclusión:
- Niños que en el momento del parto superaban la semana 37 de edad gestacional y/o con peso >2´5Kg.
- No tener firmado el consentimiento informado antes de la intervención.
- Recién nacidos que se encuentren fisiológicamente inestables.
Recogida y análisis de datos
El 1-09-2018 dará comienzo nuestro estudio. En primer lugar, se solicitará el permiso al Comité Ético de Investigación Clínica (CEICA) para su evaluación. En el caso de no conseguir su aprobación se realizarán las modificaciones necesarias acordes con la normativa del comité hasta que sea autorizado (ANEXO I).
Una vez logrado esto, nos pondremos en contacto con el personal de la Unidad Neonatal del Hospital Sant Joan de Déu y estableceremos una reunión para que sean conocedores del proyecto y nos den su aprobación. Antes de comenzar el estudio, se convocará al personal de Enfermería de la unidad para pedir su colaboración y explicar el proyecto.
Se realizará una sesión informativa con el fin de explicar el estudio a las enfermeras de la Unidad Neonatal. Esta charla dará lugar durante el mes de octubre en una de las salas donde suelen impartirse seminarios en el hospital. La encargada de impartir la formación a las enfermeras que participarán en el estudio será la investigadora principal del proyecto (Graduada en Enfermería).
A partir del mes de diciembre, cuando se vayan produciendo los nacimientos, se procederá a informar de manera detallada a los tutores legales del recién nacido entregándole una carta informativa del estudio y, en caso de estar de acuerdo, que firmen el consentimiento informado; el cual nos dará acceso a la Historia Clínica del recién nacido. Solo podrán formar parte del estudio aquellos que hayan firmado dicho documento. (ANEXO III y ANEXO IV).
Durante la estancia hospitalaria se llevará un seguimiento continuo de los recién nacidos prestando atención a cualquier incidente que pueda surgir y priorizando en todo momento la salud y la vida del sujeto, excluyéndolo, si es necesario del proyecto. Al final del estudio los datos serán recogidos de los documentos anteriormente mencionados y se comprobará su veracidad con los registros de Enfermería de cada paciente.
Las enfermeras de la unidad informarán de los nacimientos que tengan como resultado un recién nacido prematuro libre de patologías seleccionando a través de un muestreo probabilístico aleatorio simple, sujetos que formen parte de un grupo control que estarán en incubadora siguiendo un tratamiento o atención conservadora, y un grupo experimental que vayan a recibir el MMC, donde vamos a experimentar y aplicar cambios para comprobar o refutar nuestra hipótesis.
A partir del 1-07-2019 se dejará de incluir sujetos, por lo que los bebés procedentes de nacimientos posteriores a esta fecha quedarán automáticamente excluidos del estudio.
El equipo de Enfermería en el grupo intervención cumple una importante función ya que deben ser quien se encargue de pasar la ropa de la madre alrededor del bebé y de colocar las mantas sobre el mismo.
Deben proporcionar un ambiente tranquilo y relajado para evitar cualquier estimulación ambiental que pueda molestar al recién nacido y a su madre, así como insistir en la importancia de hablar a su bebé y acariciarlo para fomentar la estimulación auditiva y táctil.
También debe ser monitorizado el estado fisiológico de todos los bebés. Se registrarán tres veces al día durante su ingreso en la Unidad de Neonatología, en ambos grupos, el color, temperatura, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria y saturación y serán pesados una vez al día.
Se contabilizarán el número de infecciones nosocomiales o respiratorias que pudieran aparecer en los RN durante el periodo de ingreso y también el número de días que ha permanecido hospitalizado. Todo lo anterior quedará reflejado en los registros de Enfermería y en unos documentos creados expresamente para anotar los datos de las variables de estudio. (ANEXO II).
Se suspenderá el MMC si éste se encuentra agitado o fisiológicamente inestable.
El estudio finalizará con el alta del último paciente y, a partir de ese momento se procederá a analizar los datos obtenidos durante los meses siguientes.
Identificación de variables
- Variables independientes:
- Intervención MMC (Si/No) (cualitativa dicotómica)
- Variables dependientes:
- Peso (cuantitativa continua) Se medirá a través de báscula de neonatos de la que dispone la unidad. (Kg)
- Temperatura rectal (cuantitativa continua) Se medirá a través de termómetro digital de los que dispone la unidad. (ºC)
- Saturación de oxígeno (cuantitativa discreta) a través de pulsioxímetro. (%)
- Frecuencia cardiaca (cuantitativa discreta) a través de pulsioxímetro. (ppm)
- Frecuencia respiratoria (cuantitativa discreta) a través de monitorización. (rpm)
- Días de ingreso (cuantitativa discreta). (nº días)
- Color (cualitativo nominal). (Cianótico, rosado…)
- Infecciones nosocomiales (cualitativa dicotómica). (Si/No)
Análisis estadístico
Para la descripción de las variables cualitativas, se emplearán frecuencias absolutas y porcentajes, y para las variables numéricas se utilizarán la media y desviación estándar.
Para análisis bivariante se realizará comparación de medias, una vez comprobada la normalidad de los datos de la muestra (test de Kolmogorov-Smirnov); se utilizarán pruebas paramétricas (t de Student) y no paramétricas (U de Mann-Whitney) en función de los datos de normalidad. Para la comparación de variables cualitativas se empleará la prueba de chi-cuadrado. Se analizó con el programa informático SPSS 20.
Limitaciones del estudio
Se deben tener en cuenta las posibles limitaciones del estudio que pueden afectar a los resultados obtenidos a través de este Ensayo Clínico Aleatorio. En relación a la intervención del método madre canguro es importante saber que puede verse alterada la metodología de su aplicación ya que depende de otros factores como, por ejemplo: los diferentes horarios en los que se llevarán a cabo, el tiempo dedicado a este, aspectos relacionados con el contexto de la unidad…
Respecto al tamaño muestral, podría no ser el planeado ya que se lleva a cabo en un único servicio de Neonatología de la unidad de Barcelona, pero la muestra será representativa.
El tiempo de estudio es muy reducido, ya que únicamente se valora al niño durante la estancia hospitalaria. Sería interesante volver a citar a los niños meses después de la intervención para analizar si los beneficios adquiridos se mantendrían en el tiempo.
Plan de trabajo. Etapas del desarrollo y distribución de tareas
Mediante este cronograma se ha fijado los tiempos de ejecución de las fases del proyecto. En él se muestra las metas que se han establecido para hacer una proyección razonable de la investigación y favorecer la gestión del tiempo.
Ver: Anexos – Eficacia del método madre canguro en recién nacidos prematuros en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, al final del artículo
Distribución de tareas:
- Envío de solicitud al Comité Ético para la aprobación del estudio: SECRETARIA.
- Reunión informativa para el personal de Enfermería de neonatología: INVESTIGADOR PRINCIPAL.
- Reunión con los padres para explicar el estudio y solicitar colaboración: INVESTIGADOR PRINCIPAL.
- Recogida de consentimientos informados de los padres que deseen participar: SECRETARIA.
- Control de variables en ambos grupos de estudio: ENFERMEROS UNIDAD DE NEONATOLOGÍA.
- Introducir los resultados en un archivo Excel y volcarlos al SPSS: BIOESTADÍSTICO
- Informar a la DGA de los resultados obtenidos: INVESTIGADOR PRINCIPAL.
- Reunión con pediatras y enfermeros del servicio para actuar en consecuencia: INVESTIGADOR PRINCIPAL.
Plan de difusión y relevancia del proyecto en el ámbito clínico, asistencial o tecnológico
La importancia de este proyecto de investigación reside en que existe una relación positiva entre la reducción del periodo de hospitalización y la disminución de los costes sanitarios destinados al cuidado de los recién nacidos. A su vez, el MMC en sí, ya minimiza dichos gastos puesto que los cuidados otorgados provienen de la madre y se prescinde de ciertas tecnologías altamente costosas.
También puede suponer una ventaja para el recién nacido y sus padres porque con el MMC están en contacto directo y los progenitores pueden participar en los cuidados de su hijo, los cuales deberán continuar tras el alta.
El MMC promueve la lactancia materna exclusiva, el inicio de la lactancia es más temprano y disminuye las interrupciones de ésta.
Una vez concluido el estudio, será publicado en bases de datos científicas desde las cuales se tendrá acceso completo y estará al alcance de cualquier profesional sanitario que quiera hacer uso de nuestro estudio ya sea para aplicarlo en el ámbito asistencial o para realizar nuevos estudios fomentando futuras líneas de investigación.
Presupuesto
Ver: Anexos – Eficacia del método madre canguro en recién nacidos prematuros en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, al final del artículo
Conclusión
El método madre canguro mantiene al recién nacido en contacto directo, piel con piel, donde se aprovecha el calor que desprende el cuerpo de la madre/padre para mantener la temperatura del recién nacido con la finalidad de fomentar la salud y el bienestar del pequeño.
Además, lo dota de seguridad y protección y facilita su desarrollo multisensorial.
La estrategia de piel con piel nace como una alternativa a la incubadora que a pesar del paso de los años y avances tecnológicos se sigue utilizando debido a los múltiples beneficios con los que se asocia esta práctica.
Se debe tener en cuenta que el método canguro es un complemento a los cuidados profesionales y que no sustituye los tratamientos que el recién nacido requiere para su total recuperación.
ANEXOS
ANEXO I
SOLICITUD DE EVALUACIÓN DE TRABAJOS ACADÉMICOS POR EL CEICA
ANEXO II
Anexos – Eficacia del método madre canguro en recién nacidos prematuros en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona.pdf
ANEXO III
Barcelona, enero 2019
EFICACIA DEL MÉTODO MADRE CANGURO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EN EL HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU DE BARCELONA
El proyecto en el que van a participar es una evaluación experimental de una técnica terapéutica que en su aplicación a humanos pretende valorar su eficacia y seguridad. Es un diseño que permite comparar el efecto y el valor de una o más intervenciones, con un control en humanos.
Este ensayo clínico aleatorizado (ECA) corresponde a un diseño analítico. Las condiciones bajo las cuales se conduce el estudio están controladas por los investigadores, lo que le da el carácter experimental; de acuerdo con su temporalidad, es un diseño prospectivo (factor de riesgo → enfermedad) y en función de su direccionalidad es progresivo (exposición → resultado).
Al inicio del estudio, antes de la asignación de los tratamientos o intervenciones, debe realizarse una medición basal de las variables de interés con la finalidad de asegurar que no existen diferencias entre los grupos al inicio del estudio, por ejemplo, edad, sexo, gravedad clínica de la enfermedad, etcétera.
Un aspecto fundamental en un EC es el proceso de asignación de los tratamientos o intervenciones a cada uno de los grupos en estudio, a través del procedimiento de aleatorización o asignación aleatoria. El objetivo de la asignación aleatoria es lograr que las características existentes entre los individuos queden distribuidas igual en los diferentes grupos de tratamiento.
Este procedimiento persigue disminuir las diferencias que puedan generarse al constituir los distintos grupos de individuos a los que se asignarán las intervenciones. Utilizaremos el procedimiento de asignación aleatoria simple donde los sujetos que sean derivados al grupo de control utilizarán incubadora y el grupo de intervención será sometido al Método Madre Canguro.
El procedimiento de aleatorización se aplica después de la selección de los sujetos y posterior a la firma del consentimiento informado.
ANEXO IV
MODELO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO POR ESCRITO PARA EL PACIENTE
Título del PROYECTO: Evolución de recién nacidos prematuros con el Método Madre Canguro en el Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona. Estudio observacional descriptivo.
Yo……………………………………………………………………
(nombre y apellidos del participante)
He leído la hoja de información que se me ha entregado.
He podido hacer preguntas sobre el estudio y he recibido suficiente información sobre el mismo.
He hablado con…………………………………………………………………….
(nombre del investigador)
Comprendo que mi participación es voluntaria. Comprendo que puedo retirarme del estudio:
- cuando quiera
- sin tener que dar explicaciones
- sin que esto repercuta en mis cuidados médicos Presto libremente mi conformidad para participar en el estudio. Deseo ser informado sobre los resultados del estudio:
Sí No (marque lo que proceda)
Doy mi conformidad para que mis datos clínicos sean revisados por personal ajeno al centro, para los fines del estudio, y soy consciente de que este consentimiento es revocable:
Sí No (marque lo que proceda)
He recibido una copia firmada de este Consentimiento Informado. Firma del participante:
Fecha:
He explicado la naturaleza y el propósito del estudio al paciente mencionado
Firma del Investigador: Fecha: Consentimiento informado estudio____________ Versión____________, fecha _________________
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