Trazabilidad: sinónimo de seguridad y eficiencia en la atención sanitaria

Autores:

Eva María Azagra Galindo (Gestión Función Administrativa)

Sergio Bayona Morón (Gestión Función Administrativa)

Natalia Duce Salomón (Administrativo)

Begoña Latre Espuña (Función Administrativa)

Pilar Sandra Azagra Asín (Administrativo)

Carlos Azagra Galindo (Función Administrativa)

Resumen

En este artículo se aborda la importancia de la implementación de sistemas de trazabilidad en los centros sanitarios.

En la introducción definiremos el término de trazabilidad y explicaremos por qué es necesaria su implementación en los centros sanitarios.

En objetivos se expondrán los fines de este artículo que son: determinar los requisitos necesarios para la implementación de la trazabilidad en los centros sanitarios, identificar en qué procesos es necesaria y analizar sus beneficios e inconvenientes.

En metodología explicaremos las fuentes de información consultadas para desarrollar este artículo.

En resultados expondremos toda la información obtenida para cumplir con nuestros objetivos. Finalmente, concluiremos resaltando la importancia de conocer la trazabilidad de los equipos, insumos, instrumental médico, medicamentos, muestras de los pacientes, personal, alimentos y de los procesos sanitarios, lo cual permite una gestión más eficiente y una forma de garantizar la seguridad de los pacientes al recibir una atención sanitaria adecuada.

Palabras clave: trazabilidad; seguridad; calidad; eficiencia; prevención; atención adecuada; inventario; seguimiento; rastreo.

Introducción

Velar por la seguridad de los pacientes es crucial en el sistema sanitario. Para ello, es necesario asegurarse de que el paciente reciba una atención adecuada, de calidad, con los procedimientos, recursos y medicamentos apropiados.

La trazabilidad es un sistema de identificación que nos ayuda a conocer el origen, la ubicación y el seguimiento de cualquier proceso, servicio, producto, muestra, empleado e incluso del propio paciente, evitando que se produzcan fallos en la atención sanitaria, identificando dónde se producen y ayudando a realizar una gestión más eficiente de los recursos. Además de proporcionar información de productos y procesos que garanticen la seguridad de los pacientes.

En España, la normativa establece requisitos y estándares para garantizar la calidad y seguridad de productos que requieren la implementación de sistemas de trazabilidad, como es en el caso de medicamentos, productos sanitarios y dispositivos médicos, que aseguran el uso seguro y eficaz de todos ellos.

La implementación de la trazabilidad en los centros sanitarios se está convirtiendo en una obligación, ya sea porque lo impone una normativa o por el compromiso del centro de prestar una atención sanitaria de calidad y segura que evite posibles responsabilidades debidas a una mala atención.

Incluso en las Normativas GMP o BPF (Buenas Prácticas de Fabricación), que son estándares de cumplimiento obligatorios en diferentes sectores, abordan la trazabilidad como parte esencial de la calidad y seguridad de los productos.

Objetivos

Metodología

La metodología empleada es este estudio se basa en la revisión bibliográfica de publicaciones científicas, artículos de investigación, libros y publicaciones especializadas sobre trazabilidad.

Además, se consultaron documentos normativos y guías internacionales relacionadas con la trazabilidad, como la ISO 9001, ISO 22000 y normativas específicas de trazabilidad alimentaria y farmacéutica.

En nuestras búsquedas determinaremos qué es necesario para la implementación de un sistema de trazabilidad, analizaremos los procesos sanitarios que requieren de la implementación de un sistema de trazabilidad y sus beneficios e inconvenientes en cada uno de ellos.

Resultados

Para la implementación de un sistema de trazabilidad es necesario:

• Que los órganos de dirección se comprometan en su implementación y lo apoyen, haciendo partícipes a los empleados.
• Determinen en qué áreas o procesos es necesario la implementación de la trazabilidad.
• Disponer de sistemas de codificación, etiquetado, sistema de radiofrecuencia (RFID), Blockchain y de tecnología que sea capaz de capturar una gran cantidad de datos compatible con los sistemas de gestión del centro sanitario.
• Contar con inventarios precisos. al inventariar los equipos se debe registrar toda la información necesaria para identificarlos como son: número de serie, fecha de fabricación, fecha de adquisición, modelo, marca, garantía, proveedor, expediente de contratación, ubicación técnica, etc.
• Formar al personal en los procedimientos de trazabilidad y en el manejo de las herramientas tecnológicas.
• Establecer protocolos claros y específicos para que cada procedimiento incluya la trazabilidad.
• Evaluar y mejorar continuamente los procesos.

En el estudio hemos comprobado que ya existe una implementación de la trazabilidad en algunas áreas del ámbito sanitario. A continuación, se exponen y comentan los beneficios que proporciona en cada una de ellas:

• En el proceso de distribución y dispensación de fármacos permite conocer su rastreo y seguimiento, disminuir la falsificación de fármacos y la remarcación de códigos, facilitar la gestión del stock de inventario y por tanto, evitar desabastecimientos y caducidades, optimizar la distribución y mejorar el seguimiento de los efectos adversos de los medicamentos.
• En los equipos médicos permite realizar un adecuado mantenimiento preventivo sobre ellos evitando fallos en su utilización.
• En el instrumental quirúrgico y dispositivos médicos ayuda a evitar infecciones al permitir tomar medidas preventivas que mejoren la seguridad del paciente.
• En procedimientos de reprocesamiento de dispositivos médicos garantiza la seguridad del paciente.

El reprocesamiento es el proceso de limpieza, desinfección y esterilización que certifica que los procesos empleados son los adecuados y que cumplen con los estándares de calidad y seguridad del dispositivo médico para que pueda ser reutilizado de manera segura en pacientes.

Como hemos visto, la trazabilidad ofrece diferentes beneficios según el área de implementación, pero en términos generales proporciona los siguientes:

• Mejorar la calidad de los procesos sanitarios.
• Incrementar la seguridad del paciente, al permitir la identificación de medicamentos caducados, dispositivos médicos defectuosos o mal esterilizados, alimentos en mal estado, etc. para que sean retirados de circulación y así evitar su uso en otros procedimientos.
• Reducir los costes a través de una mejor gestión.
• Mayor eficiencia del sistema sanitario tanto en procesos de compras como de gestión del inventario de medicamentos, de dispositivos médicos o de instrumental quirúrgico, que permite identificar rápidamente los dispositivos que necesitan ser reemplazados o reparados, su ubicación y el stock disponible, entre otras funciones.
• btener información que contribuya a una gestión más eficiente que permita mejorar la planificación de las compras, controlar cuando debe realizarse el mantenimiento preventivo y si se ha realizado el mantenimiento adecuado en cada equipo, todo esto, evitará posibles problemas y gastos innecesarios.
• Mejorar la comunicación con los pacientes, proveedores y entre el personal de los centros sanitarios.

Los inconvenientes que existen a la hora de implementar la trazabilidad:

• La inversión inicial que se debe realizar en tecnología y personal cualificado.
• La formación que se debe impartir al personal para que adquieran la capacitación suficiente para el manejo de la nueva tecnología, además de transmitirles la necesidad de implementar sistemas de trazabilidad.
• La integración de los sistemas de trazabilidad con los restantes sistemas del centro sanitario.

Conclusiones

La trazabilidad es fundamental para garantizar que los equipos, insumos, instrumental médico, medicamentos, muestras de pacientes, personal, alimentos y procesos sanitarios sean seguros para los pacientes. Esto se consigue con un sistema que nos permita llevar un seguimiento de ellos para conocer dónde se ha producido el fallo, caducidad, deterioro, avería y tomar las medidas necesarias para subsanar y evitar que lleguen a los pacientes.

La implementación de un sistema de trazabilidad en el sector sanitario es un proceso complejo sujeto a obstáculos importantes como la inversión inicial en tecnología y la capacitación del personal pero necesaria si queremos asegurar una atención adecuada, eficiente y de calidad a los pacientes, además de, optimizar procedimientos y recursos, y de cumplir con la normativa vigente que requieren su implementación para evitar efectos adversos.

Es necesario que las instituciones sanitarias destinen recursos a la implementación de sistemas de trazabilidad, pues permiten una gestión más eficiente, al identificar problemas potenciales para tomar las medidas preventivas necesarias que aseguren la seguridad y el bienestar de los pacientes.

Bibliografía

1. Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios.
2. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
3. Real Decreto 1616/2009, de 26 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios implantables activos.
4. Gil Torrijo, S, Lagunas Royo, NC, Jiménez Jiménez, A, Romero Pola, MB; Muñoz Hijazo, E, Ramos Sánchez, MM. (2024): “Trazabilidad de los medicamentos en el medio hospitalario”. Disponible en: https://revistamedica.com/trazabilidad-m edicamentos-medio-hospitalario/.
5. Molina Blanco, D, García Soler, T, Tangori Chavarri, E, Guzmán Gil, D, Aguaviva Sancho, LM, Gutiérrez Lacarra, P: “Trazabilidad y seguridad del paciente en la atención especializada. Mejores prácticas”. Disponible en: https://revistamedica.com/trazabilidad-s eguridad-paciente-atencion-especializa da/.
6. “Trazabilidad digital: una aliada estratégica en la prevención y el control de infecciones”. Interlab Desarrollos. (2023). Disponible en: https://es.linkedin.com/pulse/trazabilid ad-digital-una-aliada-estrat%C3%A9gica -en-la-prevenci%C3%B3n.
7. “Trazabilidad” Agencia española de seguridad alimentaria y nutrición. Disponible en: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/web/par a_el_consumidor/ampliacion/trazabilida d.htm.
8. Flórez, Álvarez, ME: “Seguridad alimentaria y trazabilidad”. 2022. Disponible en: https://revistamedica.com/seguridad-alim entaria-trazabilidad/.
9. “La importancia de la trazabilidad para una buena gestión hospitalaria”. Hospitecnia. Disponible en: https://hospitecnia.com/instalaciones/la -importalncia-de-la-trazabilidad-para- una-buena-gestion-hospitalaria/.