La farmacovigilancia: qué es y por qué es importante

Incluido en la revista Ocronos. Vol. VI. Nº 6–Junio 2023. Pág. Inicial: Vol. VI; nº6: 125

Autor principal (primer firmante): Cheila Fernandes Dos Santos

Fecha recepción: 15 de mayo, 2023

Fecha aceptación: 11 de junio, 2023

Ref.: Ocronos. 2023;6(6) 125

Autores:

  1. Cheila Fernandes Dos Santos
  2. María del Pilar Igual Tejero
  3. Sheila Monzón Sancho
  4. Sonia Sánchez Ortiz
  5. María Elena Benito Belmonte
  6. Elisabet Barranco Heras

Palabras clave: farmacovigilancia, seguridad de los medicamentos, efectos adversos, notificación de eventos adversos, regulación de medicamentos.

Resumen

La farmacovigilancia es un proceso crucial en la identificación, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos.

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Es una disciplina que se ocupa de la identificación, evaluación y prevención de los efectos adversos relacionados con los medicamentos, así como de la identificación de factores de riesgo para estos efectos.

La farmacovigilancia es importante porque permite detectar los efectos adversos de los medicamentos, ya sea durante el proceso de investigación y desarrollo, o después de la comercialización.

La información obtenida a través de la farmacovigilancia es esencial para tomar decisiones informadas sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos, y para garantizar que los medicamentos sean utilizados de manera segura y efectiva por los pacientes.

Desarrollo

La farmacovigilancia es un proceso esencial para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos. La farmacovigilancia se ocupa de la identificación, evaluación y prevención de los efectos adversos relacionados con los medicamentos, así como de la identificación de factores de riesgo para estos efectos.

La farmacovigilancia se lleva a cabo en todas las etapas del ciclo de vida del medicamento, desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización y uso postcomercialización.

La identificación de los efectos adversos relacionados con los medicamentos es un proceso continuo que comienza durante el proceso de investigación y desarrollo de un medicamento.

Durante esta fase, se realizan estudios preclínicos y clínicos para evaluar la seguridad y la eficacia de un medicamento en el tratamiento de una enfermedad específica. Los estudios preclínicos y clínicos pueden identificar efectos adversos potenciales del medicamento, pero

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no pueden detectar todos los efectos adversos que puedan surgir después de la comercialización del medicamento.

Después de que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización, se lleva a cabo una vigilancia postcomercialización para detectar y evaluar los efectos adversos del medicamento.

La vigilancia postcomercialización se realiza mediante la recopilación de información sobre la seguridad y la eficacia del medicamento a través de diversos sistemas de notificación de eventos adversos.

Estos sistemas pueden incluir informes de pacientes, médicos y otros profesionales de la salud, así como informes de ensayos clínicos y estudios epidemiológicos.

La farmacovigilancia es importante porque permite detectar los efectos adversos de los medicamentos, ya sea durante el proceso de investigación y desarrollo, o después de la comercialización.

La información obtenida a través de la farmacovigilancia es esencial para tomar decisiones informadas sobre la seguridad y la eficacia de los medicamentos, y para garantizar que los medicamentos sean utilizados de manera segura y efectiva por los pacientes.

La farmacovigilancia también juega un papel importante en la regulación de los medicamentos.

Las agencias reguladoras de todo el mundo utilizan la información obtenida a través de la farmacovigilancia para evaluar la seguridad y la eficacia de los medicamentos, y para tomar decisiones informadas sobre la aprobación, identificación y minimización de los riesgos asociados con los medicamentos.

La farmacovigilancia se lleva a cabo a nivel nacional y también a nivel internacional, ya que los efectos secundarios de los medicamentos pueden variar de un país a otro y pueden afectar a grandes poblaciones.

La farmacovigilancia es importante por varias razones.

En primer lugar, ayuda a identificar los efectos secundarios de los medicamentos y los problemas de seguridad antes de que se conviertan en un problema generalizado. Si se detecta un problema de seguridad, se pueden tomar medidas para minimizar el riesgo para los pacientes.

En segundo lugar, la farmacovigilancia ayuda a garantizar que los medicamentos estén disponibles para su uso seguro y eficaz. Si se identifica un problema de seguridad con un medicamento, se pueden tomar medidas para retirarlo del mercado o para actualizar la información del producto.

En tercer lugar, la farmacovigilancia ayuda a mejorar la seguridad y eficacia de los medicamentos en el futuro. Al recopilar información sobre los efectos secundarios y la seguridad de los medicamentos, se pueden identificar patrones y tendencias que pueden ayudar a mejorar los medicamentos existentes y desarrollar nuevos medicamentos.

Conclusiones

En resumen, la farmacovigilancia es un componente crítico de la seguridad y eficacia de los medicamentos. Permite la identificación y minimización de los riesgos asociados con los medicamentos y ayuda a garantizar que los medicamentos estén disponibles para su uso seguro y eficaz.

También ayuda a mejorar la seguridad y eficacia de los medicamentos en el futuro al recopilar información sobre los efectos secundarios y la seguridad de los medicamentos.

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