CoronaVac: generalidades de la vacuna contra COVID-19

CoronaVac: COVID-19 Vaccine Overview

Incluido en la revista Ocronos. Vol. IV. Nº 7–Julio 2021. Pág. Inicial: Vol. IV; nº7: 132

Autor principal (primer firmante): Jhoseth Samir Velez Elizalde

Fecha recepción: 29 de Junio, 2021

Fecha aceptación: 22 de Julio, 2021

Ref.: Ocronos. 2021;4(7): 132

Revisión bibliográfica

Autores:

Jhoseth Samir Velez Elizalde 1, Wagner Rogelio Toala Saritama 2, Álvaro Manuel Quinche Suquilanda 3, Ana Lorena Ríos Elizalde 4

Filiación de los autores:

1 estudiante del internado rotativo de la rotación de Medicina Familiar y Comunitaria en la carrera de Medicina Humana; de la Universidad Nacional de Loja – Ecuador

2 Estudiante del internado rotativo de la rotación de Medicina Familiar y Comunitaria en la carrera de Medicina Humana; de la Universidad Nacional de Loja – Ecuador

3 Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, Magister en dirección e intervención sociosanitaria, docente de la Universidad Nacional de Loja

4 Responsable del departamento de discapacidad del centro de salud Catacocha, del distrito 11D03, Paltas – Salud, Magister en dirección e intervención sociosanitaria

Introducción: Desde la declaración del virus SARS-CoV-2, a nivel mundial varios programas se han puesto en marcha para crear una vacuna. Coronavac autorizada por la Administración de Productos Médicos de China y validada por la OMS para su uso en la emergencia de salud actual, es una vacuna inactivada desarrollada por Sinovac BioTech.

Metodología: Se realizó una búsqueda bibliográfica en bases de datos de ciencias médicas, limitándose esta a resultados en español e inglés.

Resultados: CoronaVac es una vacuna de virus SARS-CoV-2 inactivado, cuya administración es intramuscular y se requieren dos dosis de 0,5 ml. Esta vacuna ha demostrado alta seguridad, teniendo como contraindicaciones, personas con fiebre o con alergia a alguno de los compuestos de la vacuna.

Discusión: La crisis sanitaria mundial como resultado de la pandemia por SARS-COV-2 ha conllevado al desarrollo de vacunas, de entre las cuales, CoronaVac posee un alto índice de seguridad, tolerancia e inmunogenicidad

Palabras clave: coronavac, COVID-19, sars-cov-2, sinovac.

Keywords: coronavac, COVID-19, sars-cov-2, sinovac.

Introducción

Desde la declaración de COVID-19 como pandemia el 11 de marzo por la Organización Mundial de la Salud (OMS), varias vacunas han recibido validación y aprobación para su uso contra el virus SARS-CoV-2 (Dhama et al., 2020). Las diferentes estrategias se basan en vacunas a base de proteínas recombinantes, virus atenuados, virus inactivados, entre otros. Así, la primera vacuna recomendada por la entidad fue Pfizer/Biotech. El 6 de febrero del 2021, la vacuna inactivada CoronaVac fue autorizada por la Administración de Productos Médicos de China (WHO, 2021), y finalmente el 1 de junio se otorgó la validación por parte de la OMS para el uso en la emergencia sanitaria actual (OMS, 2021).

Metodología

Se realizó la búsqueda literaria de estudios clínicos en las bases de datos Science Direct, Google Scholar, Cochrane, Scielo y PubMed en el año 2021. Las palabras claves escogidas fueron COVID-19, coronavac y sars-cov-2, eficacia, efectos adversos, dosificación, riesgo, indicaciones, contraindicaciones e indicaciones; limitándose la elección de resultados al idioma español e inglés. Para la búsqueda de estudios en marcha de fase III se revisó la plataforma web Clinical Trials. También se usaron recursos literarios en las plataformas virtuales de la OMS y artículos de revisión sobre la vacuna Coronavac.

Para la evaluación de la influencia de los artículos escogidos se usó en el 50% de los mismos el índice SCImago Journal Rank. Finalmente, la revisión bibliográfica fue limitada a artículos publicados en el intervalo de tiempo entre 2020 y 2021.

Resultados

CoronaVac es una vacuna que tiene como principio activo, 0.3 microgramos (µg) del virus SARS-CoV-2 inactivado y como excipientes, hidrogenofosfato de disodio, hidróxido de aluminio, dihidrogenofosfato de sodio y cloruro de sodio. (Santander, 2021; WHO, 2021).

Dosificación

Se recomienda 2 dosis de 0,5 ml por vía intramuscular, con separación entre las dos, de 14 y 28 días (OMS. 2021).

Eficacia

Hasta el momento, los resultados de estudios aleatorios doble ciego en grupos de edades entre 18 a 59 años y mayores a 60 años, demuestran seguridad, tolerancia e inmunogenicidad en una concentración de 0.3 µg de virus inactivado de la vacuna en ambas poblaciones (Wu et al., 2021; Zhang et al., 2021).

Existen mejores resultados de neutralización viral en dos dosis de intervalos de 28 días en contraste con el intervalo de 14 días. (Hyder, F., Abu, T., Mohammad, A., Javed, N., AlHajri, N., Hamrouni, A. 2021).

Se obtuvo inmunogenicidad a los 28 días de la segunda dosis, de un programa de 2 dosis con intervalos de 14 días, en un ensayo clínico de fase II. (Bakhiet, M., Taurin, S. 2021).

La eficacia de una vacuna se obtiene en base a la capacidad que brinda esta para evitar sintomatología. La vacuna CoronaVac tiene una eficacia que va del 50 -83%. (Gaus, 2021).

Actualmente están en marcha 3 ensayos de fase III. Uno en Brasil con 12607 profesionales de salud, otro en Turquía con 13000 personas y otro en Indonesia con 1620 individuos de 18 y 59 años. (Chakraborty, S., Mallajosyula, V., Tato, C., Tan, G. Wang, T. 2021).

Según el estudio llevado a cabo en Brasil, se ha observado como resultado primario una eficacia del 50,4% parar la vacuna CoronaVac. (Perera, P., Perera L., 2020).

Seguridad

La seguridad se basa en los efectos adversos producidos luego de la vacunación. Siendo CoronaVac bien tolerada y con efectos leves. (Ibáñez, C., Torres, J., y Santolaya, M. 2021).

Entre los efectos adversos que se han observado, tenemos el dolor en el lugar de la punción, fiebre, cansancio y diarrea, los mismos que desaparecieron en 48 horas después de la aplicación de la vacuna. (Chambilla, 2020); observándose dichos efectos en el 33% de la población con dosis de 0.3 µg (Martínez, 2020).

Contraindicaciones y almacenamiento

Está contraindicada en pacientes con fiebre y en individuos que presenten antecedentes alérgicos a algún compuesto de la vacuna. Esta vacuna se almacena entre 2 – 8° C y puede resistir temperaturas de hasta 25° C (Santander, 2021).

Discusión

La vacuna CoronaVac ha demostrado seguridad, tolerancia e inmunogenicidad. Las investigaciones de fase I y II así lo demuestran, con concentraciones de tan solo 0.3 µg y con un intervalo entre dosis de 28 días. Si bien no se posee resultados sobre su eficacia plasmados en estudios de tercera fase, se ha evidenciado que cada vez su uso se expande a nuevos países e incluso ha recibido la validación por parte de la Organización Mundial de la Salud para su uso en la presente crisis sanitaria.

Bibliografía

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  2. Baraniuk, C. (2021). ¿Qué sabemos sobre las vacunas COVID-19 de China? BMJ, 373(912). doi: 10.1136/bmj.n912.
  3. Dhama, K., Sharun, K., Tiwari, R., Dadar, M., Malik, Y., Singh, K., & Chaicumpa, W. (2020). COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics. Human Vaccines & Immunotherapeutics, 16(6), 1232-1238. doi: 10.1080/21645515.2020.1735227
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  7. Wu, Zhiwei, Yaling Hu, Miao Xu, Zhen Chen, Wanqi Yang, Zhiwei Jiang, Minjie Li, et al. (2021). “Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (CoronaVac) in Healthy Adults Aged 60 Years and Older: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1/2 Clinical Trial.” The Lancet. Infectious Diseases 21(6). 803–12. https://doi.org/10. 1016/S1473-3099 (20)30987-7.
  8. Zhang, Yanjun, Gang Zeng, Hongxing Pan, Changgui Li, Yaling Hu, Kai Chu, Weixiao Han, et al. (2021) “Safety, Tolerability, and Immunogenicity of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Healthy Adults Aged 18–59 Years: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1/2 Clinical Trial.” The Lancet. Infectious Diseases 21(2). 181–92. https://doi.org/10.1016/ S1473-3099(20)30843-4.
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  18. 18.  Hyder, F., Abu, T., Mohammad, A., Javed, N., AlHajri, N., Hamrouni, A. 2021. Immune system response during viral Infections: Immunomodulators, cytokine storm (CS) and Immunotherapeutics in COVID-19.Saudi Pharmaceutical Journal. 29 (2). 173- 187.
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