Ocronos – Editorial Científico-Técnica

Anticoagulantes orales disponibles actualmente y su financiación en España

anticoagulantes-orales

Incluido en la revista Ocronos. Vol. IV. Nº 1– Enero 2021. Pág. Inicial: Vol. IV; nº1:36

Autor principal (primer firmante): Raquel Ruiz Ciprés

Fecha recepción: 21 de diciembre, 2020

Fecha aceptación: 8 de enero, 2021

Ref.: Ocronos. 2021;4(1):36

Autoras:

Palabras clave: Anticoagulantes orales, Trombosis, AVK, ACOD, Financiación.

Resumen

Cuando en la circulación sanguínea se produce de forma indebida acúmulos de plaquetas y proteínas de la coagulación que obstaculizan el flujo sanguíneo, estamos ante lo que se conoce como trombosis. Hay pacientes con ciertas patologías que tienen mayor riesgo de trombosis por lo que deberán de estar debidamente anticoagulados.

Existen actualmente dos tipos de anticoagulantes orales, unos clásicos y otros nuevos, cada uno de ellos con diferentes indicaciones, ventajas e inconvenientes.

Introducción

La coagulación de la sangre funciona como un efecto cascada que cuando se pone en marcha, va activando en pasos sucesivos todo el sistema para formar finalmente el coágulo o trombo.

Este sistema está en perfecto equilibrio hasta que ocurre algo que lo inclina hacia alguno de los lados: al sangrado o a la trombosis.

Los fármacos anticoagulantes actúan en distintos puntos de esta cascada para que no se produzca un trombo en las personas que están predispuestas a ello. Es un medicamento que disminuye la coagulación de la sangre previniendo la trombosis. 1

Las personas en situación de riesgo de trombosis son las que presentan:

  1. Riesgo de Ictus: trombosis cerebral o trombosis en otros lugares debido a que padecen una cardiopatía:
    • Fibrilación auricular y otras arritmias auriculares.
    • Fibrilación auricular con estenosis de la válvula mitral.
    • Miocardiopatía dilatada.
    • Válvulas mecánicas.

Estas situaciones hacen que la sangre no siga el flujo que debe y se favorece la formación de trombos en el corazón que desde allí se desplaza a otros lugares.

2. Enfermedad Tromboembólica Venosa: proceso caracterizado por la formación de un trombo en el interior del sistema venoso profundo que puede crecer o fragmentarse, interrumpiendo la circulación normal de la sangre y causando diversas alteraciones.

Las principales manifestaciones de la enfermedad tromboembólica son: la trombosis venosa profunda (TVP) y la embolia pulmonar (TEP).

Los principales factores de riesgo de la enfermedad tromboembólica venosa son la cirugía, el reposo, el cáncer, la quimioterapia, los viajes largos en avión, el embarazo, el puerperio y el tratamiento hormonal sustitutivo. 1,2

Objetivos

Objetivo general:

Conocer los tipos de anticoagulantes orales disponibles actualmente y su financiación en España.

Objetivo específico:

Averiguar las indicaciones específicas de los diferentes anticoagulantes orales.

Desarrollo

Los tipos de anticoagulantes orales que disponemos hoy en día:

Son efectivos en todas las personas que necesitan tomar anticoagulantes. Pero su principal indicación es la prevención del ictus asociado a la fibrilación auricular. Su antídoto es la vitamina K, oral o endovenosa.

La limitación de estos fármacos es que presentan una ventana terapéutica estrecha, además de interacciones frecuentes que obligan a monitorizar a los pacientes mediante el control mensual o más frecuente del “international normalized ratio” (INR) que nos indica el grado de anticoagulación siendo el rango variable dependiendo de la indicación (en general entre 2 y 3). 3

Los anticoagulantes de acción directa (Pradaxa®, Xarelto®, Eliquis®, Lixiana®) como nuevos que son se han ido introduciendo y han demostrado ser al menos tan eficaces como los antagonistas de la vitamina K (AVK) pero con un mejor perfil de seguridad por lo que las guías europeas recomiendan su utilización. 4

La principal ventaja se centra en un amplio margen terapéutico, presentan un rápido inicio de acción y menor probabilidad de interacciones con otros fármacos o alimentos, permitiendo una anticoagulación uniforme, predecible y fiable desde la primera dosis haciendo innecesarios los controles sistemáticos que requieren los clásicos.

La duración del efecto de los anticoagulantes de acción directa es menor que con los Antivitamina K, por lo que la desaparición de su efecto es más rápido. 2

Otra cuestión a debate es la reversión de su efecto cuando es necesario. En Europa hay un antídoto aprobado, Idarucizumab (Praxbind®) para Dabigatrán. La reversión de los anti-Xa (Rivaroxaban, Apixaban y Edoxaban) sigue siendo problemática, y hay que manejarlos con una correcta aplicación de los componentes inespecíficos de los que se disponen. 3

Los ACODS están financiados por la Seguridad Social para los casos de:

No tienen financiación para la trombosis venosa profunda (TVP) ni la embolia pulmonar (TEP). Los pacientes que optan por esta opción de tratamiento deben pagarlos de su bolsillo y su coste es de unos 85 euros al mes, siendo éste un gran inconveniente. 2,3

España es hoy el único país de Europa que no financia dichos fármacos, a pesar de que las Guías de Práctica Clínica para el Diagnóstico y Manejo del embolismo pulmonar agudo desarrolladas por la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) en colaboración con la Sociedad Europea de Respiratorio (ERS), de 2019, ya establecen que los nuevos anticoagulantes orales deben ser el tratamiento de primera elección para tratar estos episodios.

“Esta guía europea aprobada recientemente aporta un nivel de evidencia 1A, el máximo nivel de evidencia, para el uso de los ACODS, antes que los antagonistas de la vitamina K”. 5

No están recomendados en las mujeres embarazadas. Y están claramente contraindicados en los pacientes con válvulas mecánicas.

Por lo tanto, hay que individualizar y valorar en cada persona cual es el anticoagulante idóneo. Hay normas de actuación generales, pero hay que tener siempre en cuenta los factores individuales. 2

Conclusiones

Los anticoagulantes orales disponibles son: los clásicos (AVK): Antivitaminas K (Dicumarínicos): Acenocumarol (Sintrom®) y Warfarina (Aldocumar®) y los nuevos (ACOD): Pradaxa®, Xarelto®, Eliquis®, Lixiana®.

Los nuevos anticoagulantes orales, no tienen financiación para la trombosis venosa profunda (TVP) ni la embolia pulmonar (TEP). Los pacientes que optan por esta opción de tratamiento deben pagarlos y su coste es de unos 85 euros al mes.

España es el único país de Europa que no financia los anticoagulantes orales de acción directa o ACODS pese a estar recomendados como tratamiento de primera elección en las Guías clínicas de la ESC y la ERS.

Hay que individualizar y valorar en cada persona cual es el anticoagulante idóneo para él. Hay normas de actuación generales, pero hay que tener siempre en cuenta los factores individuales.

Bibliografía

  1. SEPAR. Federación Española de Neumología y cirugía torácica. [Internet]. Madrid. 2019. [acceso el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.separ.es/sites/ default/files/SEPAR%20N P%20anticoagulantes%20 para% 20pacientes %20con%20 tromboembolismo %20pulmonar%20%288 %20ju l%2019%29.pdf
  2. Hemomadrid. Guía de los anticoagulantes orales disponibles a día de hoy. [Internet]. Madrid. 2020. [acceso el 11 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.hemomadrid. com/guia-los-anticoagulantes -orales-disponibles-dia- hoy-2/
  3. Caballero C, Urbieta E. Incorporación de los anticoagulantes de acción directa al arsenal terapéutico disponible: ¿progresa adecuadamente? Elsevier [Internet] 2019; 51(3): 184–185. [acceso el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.ncbi. nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC6837083/#bib0045
  4. Sebastian J.L. Acceso a los anticoagulantes de acción directa en España. Rev Esp Cardiol Supl. [Internet]. 2019; 16:55–59. [acceso el 9 de diciembre]. Disponible en: https://www. revespcardiol. org/es-acceso-los-anticoagulantes -accion-directa- articulo-S11313587 16300164
  5. SEPAR. Federación Española de Neumología y cirugía torácica. [Internet]. Madrid. 2020. [acceso el 10 de diciembre de 2020]. Disponible en: https://www.separ.es/ sites/default/files/ SEPAR%20NP%20 financiaci%C3 %B3n %20anticoagulantes %20orales%20 %2827%20may %202020%29.pdf
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